欧盟 - 丹麦文 - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløber t-celle lymfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indiceret til behandling af patienter med t-celle akut lymfoblastær leukæmi (t-all) og t-celle lymphoblastic lymphoma (t-lbl), hvis sygdommen ikke har reageret eller har fået tilbagefald efter behandling med mindst to kemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

欧盟 - 丹麦文 - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakteriserede levedygtige autologe bruskceller ekspanderede ex vivo-udtrykkende specifikke markørproteiner - brusk sygdomme - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - reparation af enkelte symptomatiske bruskdefekter i knægtens femorale kondyl (international cartilage repair society [icrs] klasse iii eller iv) hos voksne. samtidig asymptomatiske brusk læsioner (icrs klasse i eller ii) kan være til stede. demonstration af effektivitet er baseret på en randomiseret kontrolleret undersøgelse at evaluere effekten af chondrocelect i patienter med læsioner mellem 1 og 5 cm2.

欧盟 - 丹麦文 - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulose, multidrugt-resistent - antimyco-bakterielle midler - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

欧盟 - 丹麦文 - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humant fibrinogen, human thrombin - hemostase, kirurgisk - antihemorrhagics - evicel anvendes som understøttende behandling i kirurgi, hvor standard kirurgiske teknikker er utilstrækkelige til forbedring af hæmostase. evicel er også indiceret som sutur støtte til haemostasis i karkirurgi.

欧盟 - 丹麦文 - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - prostatiske neoplasmer - endokrine terapi - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

欧盟 - 丹麦文 - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - modificeret vaccinia ankara - bavarian nordic (mva-bn) virus - smallpox vaccine; monkeypox virus - andre virale vacciner, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 og 5. brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

欧盟 - 丹麦文 - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktiverede bluetongue virus, serotype 1, stamme btv-1/alg2006/01 e1 rp, inaktiveret, bluetongue virus, serotype 8, stamme btv-8/bel2006/02 - bluetongue virus, immunologicals, immunologicals for bovidae, kvæg, inaktiveret, viral vacciner - kvæg - aktiv immunisering af kvæg fra 3 måneder for forebyggelse * af viraæmi forårsaget af bluetongue virus (btv), serotyper 1 og 8. * (cykelværdi (ct) ≥ 36 ved en valideret rt-pcr-metode, der indikerer ingen tilstedeværelse af virusgenomet).

欧盟 - 丹麦文 - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologe dyrkede chondrocytter - frakturer, brusk - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - reparation af knogles symptomatiske bruskfejl.

欧盟 - 丹麦文 - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrofi, duchenne - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - translarna er indiceret til behandling af duchennes muskeldystrofi, der hidrører fra en nonsense mutation i dystrofin-genet, i ambulante patienter i alderen fra 2 år og ældre. effektivitet er ikke blevet demonstreret i ikke-ambulante patienter. tilstedeværelsen af en nonsense mutation i dystrofin-genet skal være bestemt af genetiske test.

欧盟 - 丹麦文 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberøs sklerose - antineoplastiske midler - renal angiomyolipoma associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc)votubia er indiceret til behandling af voksne patienter med nedsat nyre-angiomyolipoma associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc), der er i risiko for komplikationer (baseret på faktorer som: tumor størrelse eller tilstedeværelse af aneurisme, eller tilstedeværelsen af flere eller bilaterale tumorer), men som ikke kræver øjeblikkelig kirurgi. de beviser, der er baseret på en analyse af ændringer i summen af volumen angiomyolipoma. subependymal giant cell astrocytom (sega) associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc)votubia er indiceret til behandling af patienter med subependymal giant cell astrocytom (sega) associeret med tuberøs sklerose komplekse (tsc), der kræver terapeutisk intervention, men er det ikke muligt at kirurgi. de beviser, der er baseret på en analyse af ændringer i sega volumen. yderligere kliniske fordele, såsom forbedret sygdom‑relaterede symptomer, har ikke påvist.